ДЗЯРЖОРГАНЫДЗЯРЖОРГАНЫ
Чацвер, 24 верасня 2020
Мінск Малавоблачна +14°C
Усе навіны
Усе навіны
Эканоміка
12 жніўня 2020, 15:54

ЕЭК зацвердзіла Фармакапею ЕАЭС - аснову для адзінага падыходу да ацэнкі якасці лякарстваў

Фота з архіва
Фота з архіва

12 жніўня, Масква /Эдуард Півавар - БЕЛТА/. Калегія Еўразійскай эканамічнай камісіі зацвердзіла Фармакапею Еўразійскага эканамічнага саюза, якая стане асновай адзінага падыходу да ацэнкі якасці лекавых сродкаў для пяці краін ЕАЭС, паведамілі БЕЛТА ў прэс-службе ЕЭК.

"Дакумент пачне дзейнічаць з 1 сакавіка 2021 года, - праінфармавалі ў прэс-службе. - Вытворцам лекавых прэпаратаў, раней зарэгістраваных на агульным рынку саюза, прадастаўлены 5-гадовы тэрмін - да 1 студзеня 2026 года - для прывядзення сваіх нарматыўных дакументаў па якасці лекавых сродкаў у адпаведнасць з Фармакапеяй ЕАЭС".

Першая частка 1-га тома Фармакапеі змяшчае 157 гарманізаваных агульных фармакапейных артыкулаў (манаграфій), якія змяшчаюць агульныя звесткі аб прымяненні фармакапейнага аналізу і яго методыках, метадах біялагічных і мікрабіялагічных выпрабаванняў, рэактывах, прыборах і апаратах для аналізу якасці як ужо абарачальных на рынку, так і новых, яшчэ толькі распрацоўваемых лякарстваў. У планах - напаўненне дакумента новымі агульнымі і прыватнымі артыкуламі з падрыхтоўкай да выдання наступных тамоў.

"Фармакапейныя артыкулы гарманізаваны з вядучымі фармакапеямі свету. Гэта дасць магчымасць забяспечыць пераемнасць у правядзенні даследаванняў якасці лекавых прэпаратаў і аблегчыць вывад фармацэўтычнай прадукцыі саюза на замежныя рынкі", - адзначыў член Калегіі (міністр) па тэхнічным рэгуляванні ЕЭК Віктар Назаранка.

Згодна з пералікам сусветных фармакапей, які вядзецца Сусветнай арганізацыяй аховы здароўя, Фармакапея ЕАЭС стала другой рэгіянальнай фармакапеяй у свеце. Прымяненне фармакапейных артыкулаў (манаграфій) дасць магчымасць айчынным і замежным фармацэўтычным вытворцам, кантралюючым органам дзяржаў ЕАЭС прымяняць адзіныя падыходы да ацэнкі якасці лекавых прэпаратаў. Дакумент нясе важную адукацыйную функцыю, забяспечваючы гарманізацыю стандартаў дзяржаў ЕАЭС у галіне падрыхтоўкі фармацэўтычных кадраў.

"Стварэнне Фармакапеі ЕАЭС стала вынікам трохгадовай карпатлівай працы, часам няпростай з пункту гледжання выбару падыходаў гарманізацыі і ўзгаднення пазіцый спецыялістаў у галіне фармацэўтычнага аналізу, - падкрэслілі ў ЕЭК. - Артыкулы (манаграфіі) падрыхтаваны Фармакапейным камітэтам ЕАЭС з улікам нацыянальных фармакапей дзяржаў саюза, рэгіянальнай Фармакапеі Еўрапейскага саюза. У вялікай калектыўнай рабоце прынялі ўдзел не толькі члены Фармакапейнага камітэта ЕАЭС, але і спецыялісты ў галіне аналітычнай хіміі, малекулярнай біялогіі і мікрабіялогіі, фармацэўтычнага аналізу. Вялікі ўклад у практычную ацэнку прымяняльнасці фармакапейных артыкулаў (манаграфій) у рамках іх публічнага абмеркавання ўнеслі прафесійныя фармацэўтычныя арганізацыі і аб'яднанні, фармацэўтычныя кампаніі дзяржаў ЕАЭС, а таксама Дзяржаўны інстытут лекавых сродкаў і належных практык Расіі, якім ажыццёўлена навуковае і тэхнічнае рэдагаванне Фармакапеі".

Цяпер ужо Фармакапейны камітэт ЕАЭС падрыхтаваў больш за 100 артыкулаў (манаграфій) для другой часткі Фармакапеі саюза. Папярэдняе абмеркаванне праектаў артыкулаў (манаграфій) праводзіцца на сайце ЕЭК.-0-

Падпісвайцеся на нас у
Twitter
Топ-навіны
З НАМІ НАЙБОЛЬШ ЦІКАВА
Свежыя навіны Беларусі